和元生物2023年实 现营收2.05亿元 加快海外市场拓 展步伐

2024年4月(yuè)24日晚间，和
元生物(688238.SH)发布2023年年报(bào)，公(gōng)告显(xiǎn)示，报告期内，公司实现营业(yè)收入2.05亿元。

公开资料显示，和元生(shēng)物(wù)是一家聚焦细胞 与 基因治疗技术服务领域的(de)生(shēng)物科技公司，专(zhuān)注为(wèi)细胞与基因治疗的基础研究提供基因治疗载(zài)体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为细(xì)胞与基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样
品(pǐn)GMP生产等CDMO服务。

CRO业务稳健增长

在基因治疗(liáo)CRO业务方面，公司积极扩大服务场景，不断推出新产品并尝试(shì)拓展新领域，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司的行业地位。2023年基(jī)因治疗CRO业务实现销售(shòu)收入7944.77万元(yuán)，较上年同期增长20.56%，持续稳健(jiàn)增(zēng)长。截至2023年末，累计服(fú)务1生活美好作文0000+家研发实验室客户，累计数增长超过(guò)20%；同时，通过(guò)服(fú)务科研院所，从源(yuán)头把握细胞基因治疗研究发展趋势，保持(chí)自(zì)身技术(shù)的(de)先 进性。

CDMO业务全面布(bù)局+产 能逐步释放(fàng)

2023年，公司继续(xù)发挥业 务全面性、多样化的技术优势，基因治疗CDMO业务(wù)实现营收1.07亿(yì)元，CDMO服务的(de)项目推进(jìn)取得重(zhòng)要进展，截至报告期(qī)末(mò)，累计协助客户获得中美IND批件32项，涉及溶瘤病毒产品、AAV基因(yīn)治疗产品、慢(màn)病毒(dú)产品、细胞治疗产品(pǐn)、质粒及mRNA产品等(děng)多(duō)个领域，累计服务 CDMO项目数超过(guò)330个，2023年新增订单超(chāo)过2.5亿元(yuán)。

此(cǐ)外，2023年4月21日，“和(hé)元智造精准医(yī)疗产业(yè)基地”于上海市临港新片区开业，其具(jù)备超大规模、超全工艺(yì)体系、超生活美好作文新工艺体(tǐ)系、装备智能化四项(xiàng)亮点，反应器最大规模
达(dá)2000L，拥有30多条基因细胞治(zhì)疗生产线，其中近20条不(bù)同特色细胞治(zhì)疗产品生产线，满足全球化客户(hù)从DNA到(dào)IND到NDA全(quán)流程服务(wù)需求。2023年9月，生产基地一期部分投(tóu)产，CDMO产能进一步提(tí)升。随着临港(gǎng)产业基地逐步投入运行，项目订单(dān)有望快速恢
复，更好满足快(kuài)速增
长的基因治疗CDMO需求，以支持(chí)公司(sī)订单和(hé)收入(rù)规模(mó)的不断增长。

细胞与基因治疗产品在2023年迎来产品(pǐn)上 市(shì)潮，报告期内，根据相关统计数据显示，全球共12款细胞与基因治疗产品在不同国家获批上(shàng)市。未来在(zài)产业政策持续支持和规范的前提下(xià)，在越来越多未被满足临床(chuáng)需求的引(yǐn)领下，基因和细胞治疗产品将进入(rù)发展的快车道。

研发持续投入 铸就核心竞争优势

创新是生物制药企业的核心竞(jìng)争力，和元生物自成立以来坚持自主研(yán)发和外部合作并重，不断提升基因和细胞治疗产品的(de)可及性和有效性，夯实公司(sī)的核心竞争力。公司继续在病毒包装(zhuāng)系统优化(huà)、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等(děng)前沿非病毒载体开(kāi)发、细胞培(péi)养技术工艺开发、平台检测技术开发等方面全面布局，进一步充实研发团队力量。

2023年，公司研发投入为5091.70万元，同比增长46.20%，占营(yíng)业收入的比例为24.86%，较上年同期(qī)增加12.90个百分点。目(mù)前，部分研(yán)发成果已经应用于(yú)细胞基因(yīn)治疗企业的先进疗法开发。预计在未来一段(duàn)时间内，公司研发费用仍将(jiāng)持续增长，并进一步聚焦技术前沿，提升研发效率。

拓展国(guó)际化(huà)版(bǎn)图 业务出海有(yǒu)望打开新增长(zhǎng)空(kōng)间

公(gōng)司不断践(jiàn)行“全球化”发展战略和思路，加速国际(jì)化进(jìn)程，基于基因治疗药物中、美等多地IND申报项目经验，逐步将业务拓展至全球主要的生物制药核(hé)心市场。目前，公
司已在美国设立子公(gōng)司，在加州设立研发实验室(shì)，借助高端人才和全球视野开展技术研发活动，提(tí)升解决基因和细胞治疗底(dǐ)层研发的实力。

2023年，在(zài)面对行业(yè)阶(jiē)段性挑战和公司自身(shēn)寻求新的增长(zhǎng)渠道等因素的驱动下，公司加大海外拓展(zhǎn)力度，屡次携多项最(zuì)新技(jì)术成(chéng)果亮相各大国际会议(yì)，包括5月携带(dài)最新大规模基因治疗载
体GMP生产工艺、创新慢病毒包装体系、新型生活美好作文基(jī)因治疗载体开发(fā)等前(qián)沿技术，以两个口头报告、五个海报形式，隆重亮相(xiāng)美国2023 ASGCT 年会；9月携最新“超低内毒素、大规模GMP级AAV生产工(gōng)艺”技术，以口头报告形式参与BioProcess International Conference & Exhibition（BPI 2023），引起(qǐ)行业瞩目。公司借此(cǐ)契(qì)机做好品牌宣传(chuán)、技术交流等活动，充分挖掘(jué)客户(hù)需求(qiú)，全方位展(zhǎn)示(shì)公(gōng)司(sī)综合实力，为(wèi)将来的深度(dù)合作打(dǎ)下基础。

根(gēn)据(jù)Frost＆Sullivan报告分析，预计到2025年，全球基(jī)因(yīn)治疗市场规(guī)模将达到(dào)近305.4亿美元，国内基因治疗市场规模将达到178.9亿元，市场规
模将不断扩大。作为国内领(lǐng)先(xiān)的(de)细胞和基(jī)因治疗CRO/CDMO企业，和元(yuán)生物将继(jì)续聚焦细胞(bāo)和基因(yīn)治疗细分领域、赋能行业发展，夯实(shí)自身核心(xīn)竞(jìng)争优势，有序推进海(hǎi)外(wài)市场和国(guó)际化布局，提升产能利(lì)用率，进一步(bù)提升市场占(zhàn)有率，巩(gǒng)固和(hé)提高公司在同行业中的优势地(dì)位(wèi)。（CIS）

校对：廖胜超

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