《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

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某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。<天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音/p>

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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