《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高什么是自主招生初升高，什么是自主招生考试(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。