《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应李子园牛奶比AD钙奶有营养吗，李子园牛奶和ad钙奶症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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