《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)一什么颗粒填量词二年级，一什么颗粒填量词？超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 一什么颗粒填量词二年级，一什么颗粒填量词？