《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(戴choker就是m吗，戴choker什么意思fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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