《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床72小时是几天，72小时是几天几夜试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(72小时是几天，72小时是几天几夜zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。72小时是几天，72小时是几天几夜

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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