《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也大清道光元年是哪一年，道光元年是哪一年到哪一年在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞大清道光元年是哪一年，道光元年是哪一年到哪一年(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)大清道光元年是哪一年，道光元年是哪一年到哪一年、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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