《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　贵妇膏晚上可以涂着睡觉吗，贵妇膏晚上用还是白天用《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(贵妇膏晚上可以涂着睡觉吗，贵妇膏晚上用还是白天用shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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