《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yu吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗án)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗rong>

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。