《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn单反可以带上飞机吗)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医(单反可以带上飞机吗yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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