《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(r造梦西游3宠物技能几级领悟ì)报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(y造梦西游3宠物技能几级领悟ī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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