《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能(néng)给(ge的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数ěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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