《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司形容农村的词语有哪些成语，形容农村的词语有哪些四个字(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎ形容农村的词语有哪些成语，形容农村的词语有哪些四个字ng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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