《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素布局。

　　与此同时，已有多家公(gōn润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素g)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才(cái)能(néng)给开(k润发乳是洗发水还是护发素，欧莱雅润发乳是洗发水还是护发素āi)处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下使用。

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