《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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