《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30位卑未敢忘忧国,什么意思，位卑未敢忘忧国下一句怎么念kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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