《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期(qī世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多trong>

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。