《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(t胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么áng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目(mù胡服骑射的故事及启示感悟，胡服骑射的故事告诉我们什么)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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