《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物乐福鞋按什么鞋码买，乐福鞋不适合什么人穿与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tà乐福鞋按什么鞋码买，乐福鞋不适合什么人穿i)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者乐福鞋按什么鞋码买，乐福鞋不适合什么人穿确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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