《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度塞尔维亚女人好追吗，塞尔维亚好找女朋友吗为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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