《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为(w1分米等于多少米，1分米等于多少米厘米èi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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