《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证我想说世间万物一切都不及你是什么歌，满天星辰不及你歌词券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（我想说世间万物一切都不及你是什么歌，满天星辰不及你歌词超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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