《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)海南是什么气候类型特点，海南是什么气候类型区的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(海南是什么气候类型特点，海南是什么气候类型区chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，海南是什么气候类型特点，海南是什么气候类型区>国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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