《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初(ch一里地等于多少米 一里地等于多少公里ū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(p一里地等于多少米 一里地等于多少公里íng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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