《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。单反可以带上飞机吗p>

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiā单反可以带上飞机吗ng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò单反可以带上飞机吗)度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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