《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(s初一地理口诀顺口溜，怎样分东西半球最简单的方法ī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息(xī)发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥初一地理口诀顺口溜，怎样分东西半球最简单的方法27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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