《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯六的大写是什么字，六的大写是什么怎么写拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng六的大写是什么字，六的大写是什么怎么写)，以此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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