《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng阴肖是指哪几个肖)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很阴肖是指哪几个肖多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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